(原標(biāo)題:46億估值、十年零銷售收入,銀諾醫(yī)藥二戰(zhàn)港交所)
出品 | 子彈財(cái)經(jīng)
作者 | 張玨
編輯 | 蛋總
美編 | 倩倩
審核 | 頌文
今年年初,一款國產(chǎn)糖尿病新藥低調(diào)上市:國內(nèi)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源、超長效GLP-1藥物依蘇帕格魯肽,并與其他GLP-1藥品司美格魯肽等一樣,大力鋪貨線上渠道。
(圖 / 依蘇帕格魯肽線上渠道相關(guān)推廣信息)
近日,這款產(chǎn)品背后的藥企廣州銀諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(以下簡稱“銀諾醫(yī)藥”)向港交所遞交招股書,這是公司繼2024年底后第二次沖刺港股上市。
銀諾醫(yī)藥的運(yùn)營高度依賴外部融資,2020年至2024年,公司通過融資累計(jì)獲得15.58億元資金。
投資方包括中金資本、淡馬錫旗下蘭亭投資等知名機(jī)構(gòu)。其中,2024年1月完成的B+輪融資籌集2.5億元,投后估值達(dá)到46.5億元。
而在過去半年多時(shí)間,國內(nèi)兩家減肥藥創(chuàng)新藥企九源基因和派格生物陸續(xù)登陸港股,但都遭遇了破發(fā)。
二級市場是否會(huì)為銀諾醫(yī)藥這家由單一產(chǎn)品撐起的創(chuàng)新藥公司“買單”?銀諾醫(yī)藥又能否順利上市,并擺脫“破發(fā)魔咒”?
1、十年零銷售營收,漫長研發(fā)路
銀諾醫(yī)藥成立于2014年,創(chuàng)始人王慶華是多倫多大學(xué)終身教授,早年即在GLP-1分子工程與融合蛋白構(gòu)建領(lǐng)域擁有系統(tǒng)性研究成果,并在多倫多大學(xué)期間完成關(guān)鍵結(jié)構(gòu)改造的早期探索。
回國后,王慶華帶領(lǐng)銀諾醫(yī)藥建立起針對代謝性疾病的靶點(diǎn)篩選和蛋白優(yōu)化體系,從而設(shè)計(jì)研發(fā)出了依蘇帕格魯肽,屬于較早一批涉足代謝領(lǐng)域的藥企。
然而,公司自成立至2024年末,尚未產(chǎn)生過任何銷售營收。根據(jù)招股書披露,銀諾醫(yī)藥2022年、2023年及2024年分別虧損2.96億元、7.33億元和1.75億元,三年累計(jì)虧損達(dá)12.04億元。
公司在2023年和2024年錄得少量其他收入,分別為1684.9萬元和2005.5萬元,主要來自銀行理財(cái)產(chǎn)品的利息及投資收益、政府補(bǔ)助、匯兌收益等。
作為一家典型的創(chuàng)新藥企業(yè),銀諾醫(yī)藥的虧損主要來自高昂的研發(fā)投入。
(圖 / 攝圖網(wǎng),基于VRF協(xié)議)
2023年和2024年,公司研發(fā)開支分別高達(dá)4.92億元和1.03億元。其中,僅核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽的研發(fā)支出就分別達(dá)到3.76億元和9810萬元,占同期總開支的比例分別為76.4%和95.7%。
公司2024年研發(fā)開支大幅下降,主要原因是依蘇帕格魯肽的III期臨床試驗(yàn)已于2023年完成,相關(guān)成本減少。
依蘇帕格魯肽作為多肽藥物,相較于小分子藥物生產(chǎn)成本較高,主要成本集中在原材料、純化試劑、冷鏈運(yùn)輸及放行檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。
在藥品生產(chǎn)上,銀諾醫(yī)藥采取了相對謹(jǐn)慎的策略。公司主要依賴合同開發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)進(jìn)行生產(chǎn),避免了大規(guī)模固定資產(chǎn)投資帶來的資金壓力。
截至2025年4月底,公司應(yīng)付CDMO等供應(yīng)商的貿(mào)易應(yīng)付款項(xiàng)為約1.01億元,占流動(dòng)負(fù)債的73.3%。
這種延遲結(jié)算模式在一定程度上緩解了公司當(dāng)期現(xiàn)金流壓力,但也意味著公司在產(chǎn)能控制和成本管理上一定程度上受制,同時(shí)顯示公司距離規(guī)?;a(chǎn)仍有距離。
其在產(chǎn)能布局的態(tài)度也能體現(xiàn)在財(cái)務(wù)成本方面:公司財(cái)務(wù)成本由2023年的232萬元下降至2024年的87.3萬元,主要因2024年上半年公司終止了上海試點(diǎn)生產(chǎn)設(shè)施的租賃付款,反映出公司在成本與產(chǎn)能之間的權(quán)衡。
銷售開支則由2023年幾乎為零,增長至2024年的238萬元,主要由于公司啟動(dòng)核心產(chǎn)品的市場推廣計(jì)劃,但這部分由于渠道拓展、品牌投放與推廣活動(dòng)仍未全面展開,未來支出必定將有大幅增長。
(圖 / 銀諾醫(yī)藥招股書)
截至2024年末,公司持有現(xiàn)金類資產(chǎn)約5.27億元。
但進(jìn)入2025年后,隨著核心產(chǎn)品上市推進(jìn),公司支出加快,截至今年4月底現(xiàn)金類資產(chǎn)降至4.4億元,四個(gè)月內(nèi)凈流出約8000萬元,顯示出其商業(yè)化初期已開始消耗大量運(yùn)營資金。
2、46.5億估值,全靠一款獨(dú)苗產(chǎn)品
目前,銀諾醫(yī)藥的全部希望都寄托在其核心產(chǎn)品——依蘇帕格魯肽。這是公司的當(dāng)家產(chǎn)品,也是唯一進(jìn)入商業(yè)化階段的核心資產(chǎn)。
2025年1月,該產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療成人2型糖尿病,成為國內(nèi)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源、超長效GLP-1藥物。
從技術(shù)角度看,依蘇帕格魯肽確有獨(dú)特之處。作為一種融合蛋白,它由人源GLP-1與人IgG2 Fc段融合而成,與市場上其他GLP-1藥物相比,其最大特點(diǎn)是給藥頻率低,有望做到每兩周注射一次,優(yōu)于司美格魯肽(每周一次)和利拉魯肽(每天一次)。
臨床數(shù)據(jù)顯示,依蘇帕格魯肽的療效確切。在III期臨床試驗(yàn)中,3.0mg劑量組24周治療后,患者HbA1c(糖化血紅蛋白)水平下降2.2%,顯著優(yōu)于安慰劑組。
該藥物在減重方面也表現(xiàn)出色,高劑量組患者體重平均下降7.0%。安全性方面,最常見的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng),與其他GLP-1類藥物相似。
(圖 / 攝圖網(wǎng),基于VRF協(xié)議)
2025年前五個(gè)月,依蘇帕格魯肽實(shí)現(xiàn)銷售收入僅4300萬元。考慮到該產(chǎn)品2月才正式上市銷售,平均每月銷售額約1000萬元。
銀諾醫(yī)藥的融資幾乎完全依賴于依蘇帕格魯肽的未來表現(xiàn)。公司每一輪融資都與該產(chǎn)品的臨床進(jìn)展密切相關(guān):
2021年3月A輪融資時(shí),依蘇帕格魯肽剛進(jìn)入IIb/III期臨床;2023年3月B輪融資時(shí),III期臨床數(shù)據(jù)初步顯現(xiàn);2024年1月B+輪融資時(shí),產(chǎn)品臨近獲批,估值達(dá)到46.5億元。
但這種單一產(chǎn)品支撐的高估值極為脆弱。一旦依蘇帕格魯肽的市場表現(xiàn)不及預(yù)期,或遭遇安全性問題、競爭加劇等不利因素,公司估值將面臨重大調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)。
依蘇帕格魯肽在減重適應(yīng)癥的開發(fā)上相對滯后。公司計(jì)劃于2025年3月啟動(dòng)減重適應(yīng)癥的IIb/III期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)2026年完成。
除依蘇帕格魯肽外,公司在研管線包括5個(gè)候選藥物,涵蓋糖尿病、MASH(代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎)、阿爾茨海默病等領(lǐng)域。
其中,進(jìn)展最快的YN014用于治療阿爾茨海默病,計(jì)劃2026年申報(bào)臨床批件。但這些早期項(xiàng)目充滿不確定性,短期內(nèi)難以改變公司獨(dú)苗支撐的局面。
3、減重創(chuàng)新藥企港股遭冷遇
據(jù)「子彈財(cái)經(jīng)」觀察,在銀諾醫(yī)藥遞表前,已有多家同類企業(yè)登陸港股,但表現(xiàn)普遍不佳,這或許為銀諾醫(yī)藥的IPO前景帶來不確定性。
以九源基因?yàn)槔摴居?024年底在港交所上市,主打產(chǎn)品為司美格魯肽生物類似藥,上市首日即跌破發(fā)行價(jià)。
派格生物的情況也不容樂觀,盡管擁有多個(gè)在研GLP-1管線產(chǎn)品,但其自今年5月上市以來股價(jià)持續(xù)震蕩下行,目前市值較上市首日已跌去20%。
可見,在GLP-1領(lǐng)域尚未形成市場份額或產(chǎn)品收入的企業(yè),即便成功IPO,也難以獲得市場認(rèn)可。
(圖 / 攝圖網(wǎng),基于VRF協(xié)議)
造成這種現(xiàn)象的原因是多方面的。
首先,GLP-1藥物市場已經(jīng)形成“巨頭吃肉、中小企業(yè)喝湯”的格局。
諾和諾德和禮來兩大跨國藥企憑借先發(fā)優(yōu)勢和強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,牢牢占據(jù)市場主導(dǎo)地位。
2024年,諾和諾德的司美格魯肽全球銷售額超過170億美元,在中國銷售額約66億元。相比之下,國內(nèi)企業(yè)的市場份額微乎其微。
華東醫(yī)藥引進(jìn)的利拉魯肽作為國內(nèi)首個(gè)獲批糖尿病和減重雙適應(yīng)癥的GLP-1藥物,2024年在中國三大終端的銷售額僅有1億元。
其次,投資者對“me-better”類創(chuàng)新藥的熱情正在明顯降溫。
所謂me-better,是指在已有靶點(diǎn)和成熟藥物基礎(chǔ)上,通過結(jié)構(gòu)優(yōu)化、劑型改良或給藥頻率調(diào)整所做出的創(chuàng)新藥。
PD-1和GLP-1等熱門賽道中,有不少企業(yè)因此受到資本市場追捧,憑借“可替代原研”的概念迅速實(shí)現(xiàn)估值提升與融資落地。
然而近年市場對這類“輕度差異化”產(chǎn)品的興趣度迅速降低,以PD-1賽道為例,高度同質(zhì)化競爭一度導(dǎo)致大量企業(yè)陷入“有產(chǎn)品、無收益”的困境。
銀諾醫(yī)藥依蘇帕格魯肽雖然在藥代動(dòng)力學(xué)方面具備長效特性,但在終點(diǎn)指標(biāo)和效果方面,并未大幅超越其他原研藥。
第三,GLP-1藥物市場的競爭正在加劇。
除諾和諾德、禮來,以及即將推出瑪仕度肽的信達(dá),國內(nèi)恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)、正大天晴等也在布局多個(gè)GLP-1靶點(diǎn)及組合療法,未來幾年預(yù)計(jì)將有更多國產(chǎn)同類藥物進(jìn)入市場,競爭壓力只增不減。
面對嚴(yán)峻的市場環(huán)境,銀諾醫(yī)藥的突圍之路充滿挑戰(zhàn)。公司已經(jīng)組建了商業(yè)化團(tuán)隊(duì),聘請前阿斯利康中國糖尿病事業(yè)部執(zhí)行總監(jiān)徐文潔擔(dān)任首席商務(wù)官,她曾在禮來與華領(lǐng)醫(yī)藥等公司從事產(chǎn)品策劃與市場拓展。
依蘇帕格魯肽目前采取低價(jià)策略切入市場。1mg和3mg劑型定價(jià)分別為268.99元和623.72元,分別僅為司美格魯肽降糖版諾和泰醫(yī)保價(jià)格的約64%和87%。
考慮到目前僅獲批2型糖尿病適應(yīng)癥,但電商平臺(tái)大量用戶反饋用于減重,顯示出明顯的“超適應(yīng)癥”使用特征。即便如此,其市場放量仍有限。
(圖 / 阿里健康大藥房依蘇帕格魯肽產(chǎn)品評論區(qū))
資本市場的反應(yīng)將是銀諾醫(yī)藥面臨的第一道考驗(yàn)。參考已上市同類企業(yè)的表現(xiàn),公司IPO定價(jià)可能較為保守,不過對于急需資金支持商業(yè)化和后續(xù)研發(fā)的銀諾醫(yī)藥而言,成功上市仍是當(dāng)務(wù)之急。
如果募資順利,將為公司爭取2-3年的發(fā)展窗口期。
但時(shí)間并不站在銀諾醫(yī)藥這一邊。隨著更多競品上市和醫(yī)??刭M(fèi)壓力加大,GLP-1藥物市場的黃金搶灘期正在逐漸消逝。
對于這家“十年磨一劍”卻仍未盈利的企業(yè)而言,如何在巨頭環(huán)伺的市場中找到生存空間,將是比上市更大的挑戰(zhàn)。
*文中題圖來自:攝圖網(wǎng),基于VRF協(xié)議。
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