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（原標(biāo)題：金城醫(yī)藥泊沙康唑原料藥獲FDA注冊批準(zhǔn)）
雷達(dá)財經(jīng) 文|馮秀語 編|李亦輝
6月26日，金城醫(yī)藥（300233）公告，公司全資子公司山東金城昆侖藥業(yè)有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)的泊沙康唑原料藥注冊批準(zhǔn)函。該藥品用于治療和預(yù)防侵襲性曲霉病等真菌感染，適用于特定免疫缺陷患者。公司于2022年11月首次遞交DMF并獲登記號，于2025年6月24日獲得批準(zhǔn)函。
泊沙康唑由默沙東公司研制，2005年首次在歐洲獲批上市，目前在全球60多個國家和地區(qū)上市銷售。2022年至2024年全球銷售額分別為5.23億美元、5.12億美元和5.10億美元。此次批準(zhǔn)函的獲得有利于公司拓展海外市場，但存在市場不確定性和風(fēng)險。
天眼查資料顯示，金城醫(yī)藥成立于2004年01月12日，注冊資本38387.4587萬人民幣，法定代表人趙葉青，注冊地址為山東省淄博市淄川經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙山路1號。主營業(yè)務(wù)為醫(yī)藥中間體、原料藥、口服及外用制劑以及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
目前，公司董事長為趙葉青，董秘為朱曉剛，員工人數(shù)為3657人，實際控制人為趙鴻富、趙葉青。
公司參股公司28家，包括北京金城肽美生物科技有限公司、山東金城醫(yī)藥研究院有限公司、山東金城紐特貿(mào)易有限公司、山東金城昆侖藥業(yè)有限公司、山東博川環(huán)境檢測有限公司等。
在業(yè)績方面，公司2022年至2024年營業(yè)收入分別為35.06億元、35.38億元和33.73億元，同比分別增長11.70%、0.93%和-4.66%。歸母凈利潤分別為2.73億元、1.75億元和1.97億元，歸母凈利潤同比增長分別為153.15%、-36.09%和12.63%。同期，公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為37.19%、36.09%和31.63%。
在風(fēng)險方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風(fēng)險758條，周邊天眼風(fēng)險162條，歷史天眼風(fēng)險2條，預(yù)警提醒天眼風(fēng)險308條。
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